Агар ин пресс-релизи шумо бошад, ин ҷо клик кунед!

Диабети навъи 2: талафоти вазн ва назорати беҳтари гликемикӣ

Innovent Biologics, Inc., як ширкати биофармасевтӣ, ки доруҳои баландсифатро барои табобати онкология, метаболикӣ, аутоиммунӣ ва дигар бемориҳои асосӣ таҳия, истеҳсол ва тиҷорат мекунад, эълон кард, ки натиҷаҳои озмоиши клиникии марҳилаи 1-и IBI362 (LY3305677), дугона петиди ба глюкагон монанд-1 (GLP-1) ва агонисти ретсепторҳои глюкагон дар беморони гирифтори диабети навъи 2 ҳамчун плакати электронӣ дар Конгресси Федератсияи байналмилалии диабети 2021 пешниҳод карда мешаванд.

Дӯстони азиз, PDF & Email

Ин тадқиқоти тасодуфӣ, дукарата нобино, плацебо-назоратшавандаи марҳилаи афзояндаи вояи 1b бехатарӣ, таҳаммулпазирӣ ва фармакокинетика/фармакодинамикаи IBI362-ро дар беморони чинӣ бо диабети навъи 2 бо дулаглютид ҳамчун назорати фаъол арзёбӣ кард. 8 нафар беморон дар ҳар як се когорт ба қайд гирифта шуданд ва 4:2:362 тасодуфӣ карда шуданд, то як маротиба дар як ҳафта IBI1.5, плацебо ё 12 мг дулаглютидро дар давоми 362 ҳафта ба таври пӯст қабул кунанд. Тартиби баланд бардоштани вояи IBI1.0 ва плацебо 2.0-3.0-1 мг (когорт 1.5), 3.0-4.5-2 мг (когорт 2.0) ё 4.0-6.0-3 мг (когорт 4) буд, ки ҳар як сатҳи вояи дар тӯли 362 ҳафта таъин карда мешавад. IBI12 хуб таҳаммул карда шуд ва профили бехатариро бо дулаглютид муқоиса кард. Ҳодисаҳои номатлуби аз ҷониби меъдаю рӯда ва коҳиши иштиҳо маъмултарин ҳодисаҳои номатлуб буданд, ки аксаран муваққатӣ ва вазнинии ҳалим мебошанд. Дар ҳафтаи 1, тағироти миёна аз сатҳи ибтидоӣ дар сатҳи HbA1.46c мутаносибан −2.23%, −1.66% ва −362% барои беморони гирифтани IBI1,2 дар когортҳои 3 ва 1.98 (−12% барои дулаглютид) буд. Бо назардошти тағиротҳое, ки бо андозаи маҳдуди интихоб оварда шудаанд, пас аз хориҷ кардани беморон, ки тағироти ҳадди аксар ва ҳадди ақалро аз сатҳи ибтидоӣ то ҳафтаи 1 дар HbA1c дар ҳар як гурӯҳи вояи воя кардаанд, тағироти миёнаи тасҳеҳшуда аз сатҳи ибтидоӣ дар сатҳи HbA1.46c -2.28%, -1.87% ва -362% буд. барои бемороне, ки IBI1,2-ро дар когортҳои 3 ва 1.46 мегиранд (−12% барои дулаглютид). Дар ҳамин ҳол, тағирёбии миёна дарсад аз сатҳи ибтидоӣ то ҳафтаи 0.9 дар вазни бадан мутаносибан −5.0%,,−5.4% ва −362% барои беморони IBI1,2 дар когортҳои 3 ва 0.9 (-362% барои дулаглютид) буд. Дар беморони гирифтори IBI1, беҳбуди атрофи камар, индекси массаи бадан, фишори хун ва сатҳи липидҳо мушоҳида карда шуд, ки тамоюли умумӣ бо тамоюли умумӣ бо тамоюлҳои дар омӯзиши марҳилаи XNUMXb мушоҳидашуда дар иштирокчиёни дорои вазни зиёдатӣ ё фарбеҳӣ мушоҳида шудааст.

Профессор Веннинг Янг аз Беморхонаи дӯстии Чину Ҷопон, муфаттиши ибтидоии тадқиқот изҳор дошт: "Дар солҳои охир агонистҳои ретсепторҳои GLP-1 ба беморони гирифтори диабет ҳангоми ноил шудан ба назорати гликемикӣ, коҳиш додани вазн ва фоидаи дилу гурдаро нишон доданд ва дурнамои васеъи татбиқро пешкаш карданд. . Мо аз дидани он шодем, ки IBI362 ҳамчун як ретсептори дугонаи GLP-1 ва агонисти ретсепторҳои глюкагон дар беморони чинӣ бо диабети навъи 2 профили мусоиди бехатариро дар якҷоягӣ бо бартариҳои сершумори назорати гликемикӣ, талафоти вазн ва профилҳои метаболикӣ нишон додааст. Ин натиҷаҳо бартарии бузурги IBI362-ро ҳамчун агонисти дугонаи насли ояндаи GLP-1 нисбат ба моно-агонистҳо нишон доданд. Ман ба рушди клиникии ояндаи IBI362 итминон дорам ва боварӣ дорам, ки IBI362 натиҷаҳои таъсирбахш нишон медиҳад ва дар озмоиши клиникии марҳилаи II давомдор бо андозаи калонтари интихоб ва давомнокии бештари омӯзиш манфиатҳои клиникӣ меорад.

Доктор Лей Цян, Директори иҷроияи Innovent, изҳор дошт: "Ба ғайр аз самаранокии назорати гликемикии агонизми ретсепторҳои GLP-1, IBI362, ҳамчун як ретсептори дугонаи GLP-1 ва агонисти ретсепторҳои глюкагон, метавонад тавассути фаъолсозӣ сарфи энергияро афзоиш диҳад. ретсептори глюкагон, дар муқоиса бо агонистҳои интихобкунандаи ретсепторҳои GLP-1 ба талафоти тӯлонӣ ва возеҳтар вазн ноил шавед ва ба беморони гирифтори диабети навъи 2 манфиатҳои зиёди мубодилаи моддаҳо меорад. Дар марҳилаи 1b тадқиқоти клиникии IBI362 дар иштирокчиёни дорои вазни зиёдатӣ ё фарбеҳӣ талафоти назарраси вазн низ мушоҳида шудааст. Дар ин таҳқиқоти 12-ҳафтаинаи марҳилаи 1b дар беморони гирифтори диабети навъи 2-и чинӣ, IBI362 бехатарии мусоид, назорати назарраси гликемикӣ ва талафоти вазнро бо манфиатҳои ҳамаҷониба оид ба фишори хун, сатҳи липидҳо ва ферментҳои ҷигар ба таври умум ба тамоюлҳои дар клиникии қаблӣ мушоҳидашуда шабеҳ нишон дод. хондан. Мо бесаброна интизорем, ки дар таҳқиқоти клиникии минбаъда шоҳиди натиҷаҳои устувортар хоҳем шуд."

Дӯстони азиз, PDF & Email

Дар бораи муаллиф

Линда Ҳонхолз, муҳаррири eTN

Линда Хонхолз аз оғози фаъолияти кории худ мақолаҳо менависад ва таҳрир мекунад. Вай ин оташи модарзодиро ба чунин ҷойҳо, ба монанди Донишгоҳи Уқёнуси Ороми Ҳавайӣ, Донишгоҳи Чаминад, Маркази Кашфи Кӯдакони Ҳавайӣ ва ҳоло TravelNewsGroup татбиқ кардааст.

Назари худро бинависед