Озмоиши нави клиникӣ дар беморони гирифтори пневмонияи шадиди COVID-19

Озмоиш барои ҷамъ овардани маълумоти иловагии бехатарии беморон бо Auxora, баҳодиҳии бехатарӣ ва самаранокии Auxora дар якҷоягӣ бо ҳам тоцилизумаб ва ҳам кортикостероидҳо ва арзёбии бехатарӣ ва самаранокии истифодаи се ва шаш рӯзи истихроҷ пешбинӣ шудааст. Ширкат ба наздикӣ маълумоти олиро аз озмоиши CARDEA Phase 2 гузориш дод, ки таҳқиқоти минбаъдаро дар ин аҳолии бемор дастгирӣ мекунанд. 

CARDEA-Plus беморони гирифтори пневмонияи COVID-19-ро бо таносуби PaO2/FiO2 (P/F) ≤200, ки ба канулаи баланди ҷараёни бинӣ (HFNC) ё вентилятсияи ғайриинвазивӣ (NIV) ниёз доранд, ба қайд мегирад. Ба беморон вояи ибтидоии 2.0 мг/кг Auxora ва баъд аз 1.6 мг/кг дар 24 соат ва 1.6 мг/кг дар 48 соат қабул карда мешавад. Он бемороне, ки таносуби P/F ≤100 ё дар вентилятсияи механикӣ дар 48 соат ҳуқуқ доранд, ки барои гирифтани се вояи Ауксора ё се вояи плацебо тасодуфӣ карда шаванд. Ҳама беморон стандарти нигоҳубинро мегиранд, ки метавонад истифодаи кортикостероидҳо ва/ё тоцилизумабро дар бар гирад.

Сударшан Хеббар, MD, Сармутахассиси тиббии CalciMedica гуфт: "Бо вуҷуди афзоиши сатҳи эмкунӣ барои COVID-19, шумораи зиёди бистарӣ ва фавтҳо то ҳол мушкилоти ҷиддиро ба бор меоранд". "Дар ҳоле ки тоцилизумаб дар беморони гирифтори COVID-19 дар беморхона ба таври васеъ истифода шудааст, зарурати беҳтар кардани натиҷаҳои бемор идома дорад. Мо боварӣ дорем, ки Auxora як механизми беназири амал ва хосиятҳои фармакокинетикӣ дорад, ки метавонад ба беморони гирифтори пневмонияи шадиди COVID-19 манфиати клиникӣ расонад.

"Оғози ин тадқиқот, ки инчунин имкон медиҳад, ки Auxora бо тоцилизумаб ва кортикостероидҳо дар беморони гирифтори пневмонияи шадиди COVID-19 иҷозат дода шавад, барои ширкати мо як марҳилаи муҳим аст" гуфт Рейчел Леҳени, доктори илмҳои тиб, Директори иҷроияи CalciMedica. . "Муҳим он аст, ки натиҷаҳои ин таҳқиқот, ки пас аз муҳокимаҳо бо FDA хоҳад буд, дар бораи тарҳрезии озмоиши клиникии марҳилаи 3 дар охири соли ҷорӣ хабар хоҳанд дод. Мо аз сайтҳои муфаттишон барои ин таҳқиқот рӯҳбаландӣ ва дастгирии васеъ гирифтем ва бақайдгирии зудро интизорем."

Дӯстони азиз, PDF & Email

Хабарҳо