Муолиҷаи нави маводи мухаддир барои варамҳои сахти пешрафта

"Тасдиқи барномаи IND барои NUV-868 як марҳилаи муҳим барои Nuvation Bio аст, зеро он чаҳорумин IND дар 14 моҳи охир дар саросари лӯлаи амиқи терапевтҳои инноватсионии саратон, ки ба намудҳои гуногуни варамҳо нигаронида шудааст, ишора мекунад" гуфт Дэвид Ҳунг, асосгузор, MD. , президент ва директори иҷроияи Nuvation Bio. "Мо аз интихоби интихобӣ ва таҳаммулпазирии эҳтимолан беҳтаршуда, ки NUV-868 дар таҳқиқоти пеш аз клиникӣ нишон додааст, рӯҳбаланд карда мешавад ва мо бесаброна интизорем, ки барномаро дар марҳилаи 1-уми рушди рушд дар нимаи соли 2022 пеш барем."

NUV-868 BRD4-ро бозмедорад, ки узви калидии оилаи BET мебошад, ки протеинҳоро ба таври эпигенетикӣ танзим мекунад, ки афзоиш ва фарқияти варамҳоро назорат мекунанд. NUV-868 тарҳрезӣ шудааст, ки барои BD2 нисбат ба BD1 интихобкунандатар бошад, то аз заҳролудшавии маҳдудкунандаи терапевтии дигар ингибиторҳои BRD4 ба монанди заҳролудшавии меъдаю рӯда (GI) ва мағзи устухон пешгирӣ кунад. Тадқиқотҳои пеш аз клиникӣ нишон доданд, ки NUV-868 нисбат ба BD1,500 тақрибан 2 маротиба барои BD1 интихобкунандатар аст. Ингибиторҳои ғайриинтихоби BD1/2 дар таҳия бо мушкилоти таҳаммулпазирӣ, эҳтимолан аз ҷилавгирӣ аз ҳад зиёди BD1 алоқаманд буданд.

Бо тоза кардани ин IND барои NUV-868 дар омосҳои сахти пешрафта, Nuvation Bio омӯзиши марҳилаи 1/2-и NUV-868-ро ҳамчун монотерапия ва дар якҷоягӣ бо олапариб ё энзалутамид дар намудҳои гуногуни варам оғоз мекунад. Ин протокол (NUV-868-01) бо омӯзиши афзоиши вояи монотерапия дар марҳилаи 1 дар беморони пешрафтаи варами сахт оғоз мешавад. Пас аз он таҳқиқоти марҳилаи 1b оғоз карда мешавад, ки NUV-868 дар якҷоягӣ бо олпариб дар саратони тухмдон, саратони гадуди зери меъда, беморони mCRPC ва TNBC ва дар якҷоягӣ бо энзалутамид барои беморони mCRPC ва пас аз омӯзиши марҳилаи 2b барои омӯзиши минбаъдаи бехатарӣ ва самаранокии пас аз муайян кардани вояи якҷояи тавсияшудаи марҳилаи 2. Таҳқиқоти монотерапияи марҳилаи 2 инчунин дар беморони mCRPC ва инчунин барои омӯхтани бехатарӣ ва самаранокӣ оғоз карда мешавад.

Дӯстони азиз, PDF & Email

Хабарҳо