Озмоиши нави клиникии доруи нави таҳқиқотӣ барои табобати алопесия

Моҳи апрели соли 2019, HopeMed бо Bayer AG созишномаи литсензионии истисноии умумиҷаҳонӣ оид ба таҳия ва тиҷоратикунонии антителоҳои моноклоналии инсон ба ретсептори PRL барои муолиҷаи талафоти мӯйҳои мардона ва занона, эндометриоз ва дигар бемориҳои музмин бо пролактини танзимшаванда ворид шуд. сигнализатсия (PRL). Ин антитело дар моделҳои ҳайвонот, аз ҷумла моделҳои NHP ва омӯзиши бехатарии инсон хусусиятҳои олиро нишон додааст. Табобати он барои ду аломати асосӣ, эндометриоз ва алопесияи андрогетикӣ, ҳарду аз ҷониби FDA ИМА барои озмоишҳои клиникии марҳилаи II тасдиқ карда шудаанд. Озмоиши марҳилаи II клиникии HMI-115 дар эндометриоз аллакай ба қайдгирии беморон дар ИМА то охири соли 2021 оғоз кард. Озмоиши клиникии марҳилаи II барои табобати алопесияи андрогенӣ як маркази байналмилалӣ, тасодуфӣ, дукарата, плацебо- тадқиқоти назоратӣ, ки дар Иёлоти Муттаҳида, Австралия ва дигар кишварҳо ба нақша гирифта шудааст.

Доктор Ҳенри Дудс, директори генералии HopeMed, гуфт: "Ман хеле ифтихор мекунам, ки FDA инчунин IND-и дуюми моро тасдиқ кард, ки як марҳилаи муҳим барои ҷавонони мост. . Ин як қадами муҳим дар самти рисолати мо барои ба беморон расонидани маҳсулоти дараҷаи аввал ва хеле фарқкунанда мебошад. Ҳам эндометриоз ва ҳам алопесия нишонаҳое мебошанд, ки беморон бесаброна имконоти нави табобатро бо беҳтар шудани самаранокӣ ва бехатарӣ интизоранд. Муваффакият дар як муддати кутох сохиби ду тасдики ИНД барои тамоми коллектив рухбаланд мегардад. Мо омодаем, ки минбаъд низ фаъолиятҳои R&D-ро тақвият ва густариш диҳем, то имконоти терапевтии инноватсионӣ ба беморон дар саросари ҷаҳон пешкаш кунем.

 

Дӯстони азиз, PDF & Email

Хабарҳо